Powodem jest stwierdzenie wady jakościowej polegającej na zanieczyszczeniu produktu. W nieprawidłowości GIF został poinformowany przez firmę odpowiedzialną za produkcję kropli.

Podmiotem odpowiedzialnym za produkcję Sulfarinolu jest Farmaceutyczno-Chemiczna Spółdzielnia Pracy "Galenus" z Warszawy. Na stronie internetowej firmy napisano, że przerwa w dostawach leku jest spowodowana "przedłużającym się procesem rejestracyjnym nowego dostawcy jednej z substancji czynnych".