Radio SzczecinRadio Szczecin » Polska i świat

Europejska Agencja Leków będzie badać, czy preparaty chińskiej firmy spełniają wysokie, unijne standardy. Fot. Robert Stachnik [Radio Szczecin]
Europejska Agencja Leków będzie badać, czy preparaty chińskiej firmy spełniają wysokie, unijne standardy. Fot. Robert Stachnik [Radio Szczecin]
Europejska Agencja Leków rozpoczęła analizę danych dotyczących chińskich szczepionek przeciw koronawirusowi firmy Sinovac. Eksperci ocenią wstępne wyniki testów laboratoryjnych i badań klinicznych.
Europejska Agencja Leków będzie badać, czy preparaty chińskiej firmy spełniają wysokie, unijne standardy. Sprawdzana jest skuteczność, jakość i bezpieczeństwo. Później eksperci ocenią też czy korzyści z podania chińskich szczepionek przewyższają ryzyko.

Zaplanowane są również ich wizyty w zakładach produkujących chińskie szczepionki. Wszystkie etapy procedury są ściśle określone, choć bez konkretnych dat. Proces może potrwać od kilku tygodni do kilku miesięcy.

Sama Europejska Agencja Leków nie informuje kiedy dokładnie opublikuje swoją ocenę. Wszystko będzie zależało od przysyłanych danych. Eksperci mogą bowiem prosić o dodatkowe informacje.

Po zakończeniu analizy danych producent chińskich szczepionek musi złożyć pełny wniosek o autoryzację do unijnej agencji jeśli chce, aby jego preparaty zostały dopuszczone na europejski rynek. Wtedy zbierze się specjalny panel ekspertów i zdecyduje, czy szczepionki mogą być zatwierdzone i dopuszczone do sprzedaży w Unii.
Relacja Beaty Płomeckiej (IAR)

Najnowsze Szczecin Region Polska i świat Sport Kultura Biznes

radioszczecin.tv

Najnowsze podcasty