Europejska Agencja Leków na początku przyszłego miesiąca ogłosi decyzję w sprawie możliwości podania trzeciej dawki szczepionki przeciw koronawirusowi.
Chodzi o preparaty BioNTech i Pfizer typu mRNA. Poinformował o tym na konferencji prasowej Marco Cavaleri, szef zespołu do spraw oceny szczepionek w unijnej agencji.
Ekspert powiedział, że badania wykazały, że wraz z upływem czasu po podaniu drugiej szczepionki odporność może spadać. „Niektóre kraje członkowskie z tego powodu już podają trzecią dawkę wybranym grupom, by zwiększyć odporność osób szczególnie narażonych w sezonie zimowym. Europejska Agencja Leków rozumie te decyzje” - dodał ekspert.
Na początku września EMA zarekomendowała przypominającą dawkę dla osób z obniżoną odpornością. Kilka dni później otrzymała wniosek konsorcjum BioNTech i Pfizer o dopuszczenie trzeciej dawki, pół roku po podaniu drugiej osobom powyżej 16. roku życia. Od tego czasu prowadzi szczegółowe badania, a w przyszłym miesiącu wyda opinię. Niemiecko-amerykański koncern przeprowadził badania kliniczne na grupie 300 dorosłych ze zdrowym układem odpornościowym.
Ekspert powiedział, że badania wykazały, że wraz z upływem czasu po podaniu drugiej szczepionki odporność może spadać. „Niektóre kraje członkowskie z tego powodu już podają trzecią dawkę wybranym grupom, by zwiększyć odporność osób szczególnie narażonych w sezonie zimowym. Europejska Agencja Leków rozumie te decyzje” - dodał ekspert.
Na początku września EMA zarekomendowała przypominającą dawkę dla osób z obniżoną odpornością. Kilka dni później otrzymała wniosek konsorcjum BioNTech i Pfizer o dopuszczenie trzeciej dawki, pół roku po podaniu drugiej osobom powyżej 16. roku życia. Od tego czasu prowadzi szczegółowe badania, a w przyszłym miesiącu wyda opinię. Niemiecko-amerykański koncern przeprowadził badania kliniczne na grupie 300 dorosłych ze zdrowym układem odpornościowym.